Szkolenia 2012
Plan szkoleń 2012 >>> kliknij tutaj
Szkolenia
CERTYFIKOWANY AUDYTOR GMP. Audyt wytwórcy kontraktowego. Audyt dokumentacji wytwarzania.
Czwartek 23 lutego 2012-Piątek 24 lutego 2012
Mając na uwadze Państwa sugestie wyrażone w ankietach, zapraszamy na zmodyfikowany cykl szkoleniowy dla audytorów w wytwórniach produktów leczniczych. Grono naszych trenerów (czynni audytorzy) przedstawią w spójny i praktyczny sposób zasady przygotowywania się do audytu oraz jego realizac...
Opakowania pośrednie (kartoniki) dla produktów leczniczych–wymagania oraz praktyczne ich zastosowanie w projektowaniu opakowania dla produktu leczniczego.
Środa 29 lutego 2012
Szanowni Państwo,
Oferujemy Państwu szkolenie poświęcone opakowaniom dla produktów leczniczych, na które zapraszamy osoby odpowiedzialne za ich projektowanie oraz bezpieczeństwo produktu leczniczego po jego wprowadzeniu na rynek . Ze względu na rodzaj stosowanych opakowań przygotowaliśm...
GMP w zakupach.
Wtorek 6 marca 2012
Wykładowca: Anna Słomkowska
Doskonalenie procesu wytarzania w oparciu o CAPA.
Środa 7 marca 2012
Wykładowca: Elżbieta Bińczycka
Praktyczne przygotowywanie przez Osobę Wykwalifikowaną deklaracji potwierdzającej bezpieczeństwo GMP dla API. Warsztaty.
Czwartek 8 marca 2012
Wykładowca: Anna Słomkowska
Jak skutecznie przeprowadzić zmianę skali procesu od laboratoryjnej do technicznej nowej postaci produktu leczniczego.
Czwartek 15 marca 2012
Wykładowca: Marek Ruzikowski
Opracowanie specyfikacji dla wybranych form leków. Warsztaty.
Piątek 16 marca 2012
Wykładowca: Joanna Włostowska
Praktyczne pobieranie prób w procesie wytwarzania produktów leczniczych. Zastosowanie ustawy o towarach paczkowanych.
Wtorek 20 marca 2012-Środa 21 marca 2012
Wykładowca: Izabela Ratajczak
Zmiany dotyczące jakości substancji czynnej i produktu leczniczego – zastosowanie Rozporządzenia 1234 w procedurze narodowej i MRP.
Czwartek 22 marca 2012
Wykładowcy: Krystyna Gryz, Anna Zadrożna
Warsztaty z praktycznego przygotowania dokumentacji dla hurtowni farmaceutycznej zgodnej z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Piątek 23 marca 2012
Wykładowca: Anna Lignar
Strategia i zarządzanie procesami Market Access w warunkach nowej ustawy refundacyjnej. Priorytety, kalendarz prac, struktura, podział zadań i kompetencji
Wtorek 27 marca 2012
Wykładowca:
Ewa Borek, MD, MBA, konsultant z 17-letnim doświadczeniem pracy w dużych międzynarodowych koncernach farmaceutycznych tj. Pfizer, Glaxo, Novartis, w latach 2004-2010 pracowała w AstraZeneca Pharma Poland, gdzie była członkiem zarządu i odpowiadała za refundację jako Dyrektor d...
Wymagania nowego IX wydania Farmakopei Polskiej w przygotowaniu dokumentacji i ocenie jakości substancji czynnych, substancji pomocniczych i leku gotowego rejestrowanego w procedurze narodowej i w procedurach europejskich (DCP i MRP).
Środa 28 marca 2012
Wykładowcy: Ewa Leciejewicz-Ziemecka, Krystyna Gryz
Jakość i bezpieczeństwo produktów w postaci form stałych w aspekcie walidacji czyszczenia z uwzględnieniem analizy ryzyka i zarządzania ryzykiem.
Piątek 30 marca 2012
Wykładowca: Iwona Matysiak-Kata
CERTYFIKOWANY AUDYTOR GMP. Audyt laboratorium kontroli jakości. Audyt laboratorium mikrobiologicznego i opakowań.
Czwartek 12 kwietnia 2012-Piątek 13 kwietnia 2012
Mając na uwadze Państwa sugestie wyrażone w ankietach, zapraszamy na zmodyfikowany cykl szkoleniowy dla audytorów w wytwórniach produktów leczniczych. Grono naszych trenerów (czynni audytorzy) przedstawią w spójny i praktyczny sposób zasady przygotowywania się do audytu oraz jego realizac...
Walidacja wentylacji pomieszczeń dla sterylnych i niesterylnych form produktów leczniczych.
Środa 25 kwietnia 2012
Wykładowca: Krzysztof Libera
Kwalifikacja oraz konserwacja i naprawy instalacji oraz urządzeń procesowych zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania.
Poniedziałek 30 kwietnia 2012
Wykładowca: Krzysztof Libera
Informacje o niepożądanych działaniach leków. Jak prawidłowo przeszukać literaturę i opracować przypadek – praktyczne ćwiczenia.
Piątek 18 maja 2012
Zapraszamy na szkolenia z zakresu wymagań dla badań klinicznych i Pharmacovigilance. Ukończenie prac związanych ze zmianami w prawie zapowiedziano na koniec kwietnia 2012r. zatem zaplanowaliśmy szkolenie w następującym terminie.
Wykładowcy: Magdalena Tarkowska, Justyna Hall, Anna Ar...
Badania kliniczne – wymagania w związku z nowymi regulacjami prawnymi.
Czwartek 31 maja 2012
Zapraszamy na szkolenia z zakresu wymagań dla badań klinicznych i Pharmacovigilance. Ukończenie prac związanych ze zmianami w prawie zapowiedziano na koniec kwietnia 2012r. zatem zaplanowaliśmy szkolenie w następującym terminie.
Wykładowcy: Piotr Waniewski, Rafał Giziński...
Dlaczego? Kiedy? Jak? – wymagania z zakresu Pharmacovigilance w praktyce.
Czwartek 21 czerwca 2012
Zapraszamy na szkolenia z zakresu wymagań dla badań klinicznych i Pharmacovigilance. Ukończenie prac związanych ze zmianami w prawie zapowiedziano na koniec kwietnia 2012r. zatem zaplanowaliśmy szkolenie w następującym terminie.
Wykładowcy: Agata Maciejczyk, Magdalena Tarkowska, Mag...
